中國(guo)教(jiao)育報-中國(guo)教(jiao)育新聞網訊（記者(zhe)(zhe)?董魯(lu)皖龍）12月8日，由清華大學(xue)醫(yi)學(xue)院教(jiao)授、清華大學(xue)全球健康與(yu)傳(chuan)染病研(yan)究(jiu)中心主任(ren)、艾(ai)滋病綜合(he)(he)研(yan)究(jiu)中心主任(ren)張(zhang)林(lin)琦教(jiao)授領(ling)銜研(yan)發的新冠單(dan)克隆中和抗體(ti)(ti)安巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司(si)韋(wei)單(dan)抗聯(lian)合(he)(he)療法獲(huo)得(de)國(guo)家藥品(pin)監督管理(li)局(ju)的上市批準(zhun)，用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結(jie)果為陽性，同時伴有進(jin)展為重(zhong)型COVID-19危險因素的成人和兒童（≥12歲，體(ti)(ti)重(zhong)≥40 公斤）患者(zhe)(zhe)。

此獲(huo)批標志著中國(guo)(guo)擁(yong)有了(le)(le)*全自主研發(fa)并經(jing)過嚴格(ge)隨(sui)機(ji)、雙盲、安(an)(an)慰劑(ji)對照研究證明(ming)有效的抗(kang)(kang)新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒*藥。張(zhang)林琦表示：“安(an)(an)巴(ba)韋(wei)單抗(kang)(kang)/羅米(mi)司韋(wei)單抗(kang)(kang)聯(lian)合療(liao)法的獲(huo)批，為(wei)中國(guo)(guo)帶來了(le)(le)*新(xin)(xin)冠(guan)治療(liao)*藥。這一聯(lian)合療(liao)法在(zai)國(guo)(guo)際多中心(xin)試驗中展(zhan)現了(le)(le)優異的安(an)(an)全性和保護性，是迄今為(wei)止在(zai)全世界(jie)范圍內*開展(zhan)了(le)(le)變異株感染(ran)者治療(liao)效果(guo)評估(gu)并獲(huo)得*優數據的抗(kang)(kang)體藥物。該抗(kang)(kang)體聯(lian)合療(liao)法為(wei)我國(guo)(guo)抗(kang)(kang)擊新(xin)(xin)冠(guan)疫情提供了(le)(le)世界(jie)*的治療(liao)手(shou)段，充分(fen)展(zhan)示了(le)(le)清華大(da)學在(zai)抗(kang)(kang)擊傳染(ran)病(bing)領域(yu)的深厚(hou)積淀與(yu)技(ji)術儲備，以及召之(zhi)即來、來之(zhi)能戰(zhan)、戰(zhan)之(zhi)能勝的擔當與(yu)能力，為(wei)我國(guo)(guo)乃至全球疫情防控工作(zuo)作(zuo)出了(le)(le)重要貢獻。”

此次獲批(pi)是(shi)基于美(mei)國(guo)國(guo)立衛生研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期(qi)臨床試(shi)驗，包括847例入組患者(zhe)(zhe)的(de)積極(ji)中期(qi)及*終結(jie)(jie)果(guo)。*終結(jie)(jie)果(guo)顯示，與安(an)慰劑相比，安(an)巴韋單抗/羅米司(si)韋單抗聯合療法能(neng)夠(gou)降低高風險(xian)(xian)新冠門診患者(zhe)(zhe)住院和死亡風險(xian)(xian)80%（中期(qi)結(jie)(jie)果(guo)為78%），具有統計學顯著性。

僅不到(dao)20個月的時間，清華大學與(yu)深(shen)圳市(shi)第三人(ren)民醫院(yuan)及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗(kang)(kang)/羅(luo)米司韋單抗(kang)(kang)聯(lian)合療法從(cong)*初的中和抗(kang)(kang)體(ti)分離與(yu)篩選迅(xun)速(su)推(tui)進(jin)到(dao)完成國際3期臨床(chuang)試驗，并(bing)*終獲得中國的上市(shi)批準。

在藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)發過(guo)程中(zhong)，鐘(zhong)南山院士帶領廣(guang)州(zhou)實驗室(shi)團隊作出了突出貢獻。鐘(zhong)南山院士主持開展安巴韋(wei)單(dan)抗（BRII-196）和(he)羅(luo)米司(si)韋(wei)單(dan)抗（BRII-198）在中(zhong)國(guo)的2期臨床研(yan)(yan)究，并牽頭論證和(he)推動藥(yao)品(pin)在我國(guo)的緊急救治工作，進一步驗證藥(yao)品(pin)在中(zhong)國(guo)患者中(zhong)的安全性和(he)有效性。